核心提示：经一线含铂化疗方案治疗后复发的宫颈癌患者采用Cemiplimab治疗的生存期显著长于继续单药化疗复发性宫颈癌患者的预后往往很差。Cemiplimab是一种全人源PD-1抗体，现已获得FDA批准用于一线**高表达PD-L1（TPS≥50%）、有转移性或局部晚期肿瘤、不 ...
核心提示：经一线含铂化疗方案治疗后复发的宫颈癌患者采用Cemiplimab治疗的生存期显著长于继续单药化疗
复发性宫颈癌患者的预后往往很差。Cemiplimab是一种全人源PD-1抗体，现已获得FDA批准用于一线**高表达PD-L1（TPS≥50%）、有转移性或局部晚期肿瘤、不适合手术切除或根治性放化疗、肿瘤无EGFR、ALK或ROS1畸变的非小细胞肺癌和皮肤癌。已有研究显示，Cemiplimab在复发性宫颈癌患者中有一定的抗肿瘤活性。
本研究是一项3期的临床使用，招募了经一线含铂化疗方案治疗后病情进展的宫颈癌患者（无论其PD-L1状态如何）。受试患者被1：1随机分成两组，接受Cemiplimab（350 mg/3周）或调查员选择的单药化疗。主要终点是总生存期。同时还评估了无事件生存率和安全性。
共招募了608位患者（每组各304位）。在总试验人群中，Cemiplimab组的中位总生存期明显长于化疗组（12.0 vs 8.5个月，死亡的风险比 0.69，p<0.001）。这种生存效益在两种病理亚组（鳞状细胞癌和腺癌[包括腺鳞癌]）中均保持一致。Cemiplimab组的无进展生存期也明显长于化疗组（疾病进展或死亡的风险比 0.75，p<0.001）。
Cemiplimab组和化疗组的客观缓解率分别是16.4%和6.3%。Cemiplimab组PD-L1表达≥1%的患者的客观缓解率是18%，PD-L1表达<1%的患者的是11%。
总体上，Cemiplimab组和化疗组3级及以上的不良事件的发生率分别是45.0%和53.4%。
总而言之，经一线含铂化疗方案治疗后复发的宫颈癌患者采用Cemiplimab治疗的生存期显著长于继续单药化疗。
原始出处：
Krishnansu S. Tewari， et al. Survival with Cemiplimab in Recurrent Cervical Cancer. N Engl J Med 2022; 386：544-555
原标题：NEJM：采用Cemiplimab治疗复发性宫颈癌
关键词：化疗,复发性,宫颈癌,鳞状细胞癌,小细胞肺癌,肿瘤
